Thủ tục cấp Giấy Xác nhận công bố phù hợp quy định đối với thuốc lá

Thủ tục cấp Giấy Xác nhận công bố phù hợp quy định đối với thuốc lá (Hình tù internet)

Thủ tục cấp Giấy Xác nhận công bố phù hợp quy định đối với thuốc lá

Căn cứ Quyết định 1201/QĐ-BYT năm 2025 công bố thủ tục hành chính được sửa đổi, bổ sung trong lĩnh vực Y tế dự phòng thuộc phạm vi chức năng quản lý của Bộ Y tế. Trong đó, có quy định nội dung cụ thể của thủ tục cấp Giấy Xác nhận công bố phù hợp quy định đối với thuốc lá như sau:

Trình tự thực hiện

- Bước 1: Tổ chức, cá nhân thực hiện kiểm nghiệm sản phẩm tại phòng kiểm nghiệm được chỉ định hoặc được công nhận; đánh giá phù hợp quy định dựa trên kết quả kiểm nghiệm.

- Bước 2: Tổ chức, cá nhân truy cập vào trang thông tin điện tử của Cục Phòng bệnh - Bộ Y tế được gắn link liên kết với Cổng thông tin của Bộ Y tế (https://moh.gov.vn) để thực hiện việc nộp hồ sơ đề nghị cấp Giấy Xác nhận công bố phù hợp quy định đối với thuốc lá nếu thực hiện công bố trực tuyến.Tổ chức, cá nhân công bố phù hợp quy định lập hồ sơ công bố theo quy định nộp 01 bộ hồ sơ đề nghị cấp Giấy Xác nhận công bố phù hợp quy định đối với thuốc lá tại Bộ phận Tiếp nhận và Trả kết quả Bộ Y tế.

- Bước 3: Trong thời hạn 15 (mười lăm) ngày làm việc, kể từ khi nhận đủ hồ sơ hợp lệ theo dấu văn bản đến, Cục Phòng bệnh - Bộ Y tế có trách nhiệm cấp Giấy Xác nhận theo quy định tại Mẫu số 07 ban hành kèm theo Thông tư 49/2015/TT-BYT. Trường hợp không cấp Giấy Xác nhận, Cục Phòng bệnh - Bộ Y tế phải trả lời bằng văn bản và nêu rõ lý do.

- Bước 4: Trong thời hạn 60 (sáu mươi) ngày làm việc, kể từ ngày nhận được văn bản thông báo lý do không cấp Giấy Xác nhận của cơ quan tiếp nhận đăng ký, nếu tổ chức, cá nhân công bố sản phẩm không bổ sung, hoàn chỉnh hồ sơ theo yêu cầu thì cơ quan tiếp nhận đăng ký hủy hồ sơ công bố.

Cách thức thực hiện

- Trực tuyến: Tổ chức, cá nhân truy cập vào trang thông tin điện tử của Cục Phòng bệnh - Bộ Y tế được gắn link liên kết với Cổng thông tin của Bộ Y tế (https://moh.gov.vn) để thực hiện việc nộp hồ sơ đề nghị cấp Giấy Xác nhận công bố phù hợp quy định đối với thuốc lá nếu thực hiện công bố trực tuyến.

- Trực tiếp: Tổ chức, cá nhân công bố phù hợp quy định lập hồ sơ công bố theo quy định nộp 01 bộ hồ sơ đề nghị cấp Giấy Xác nhận công bố phù hợp quy định đối với thuốc lá tại Bộ phận Tiếp nhận và Trả kết quả Bộ Y tế.

Thành phần, số lượng hồ sơ

- Thành phần hồ sơ bao gồm:

(1) Bản công bố phù hợp quy định theo quy định tại mẫu số 05 ban hành kèm theo Thông tư 49/2015/TT-BYT;

(2) Bản thông tin chi tiết về thuốc lá kèm thiết kế nhãn có đủ nội dung ghi nhãn bắt buộc theo quy định tại mẫu số 02 ban hành kèm theo Thông tư 49/2015/TT-BYT;

(3) Kết quả kiểm nghiệm thuốc lá trong thời hạn 12 tháng của phòng kiểm nghiệm được chỉ định hoặc được công nhận, gồm các chỉ tiêu theo yêu cầu của quy chuẩn kỹ thuật quốc gia (bản gốc hoặc bản sao có chứng thực hoặc được hợp pháp hóa lãnh sự hoặc bản chụp có kèm theo bản chính để đối chiếu);

(4) Kế hoạch giám sát định kỳ, thực hiện theo quy định tại Mẫu số 03 ban hành kèm theo Thông tư 49/2015/TT-BYT;

(5) Giấy chứng nhận đăng ký doanh nghiệp.

- Số lượng hồ sơ: 01 (bộ).

+ Thời hạn giải quyết: Trong thời hạn không quá 15 ngày làm việc kể từ ngày nhận đủ

hồ sơ hợp lệ.

+ Đối tượng thực hiện thủ tục hành chính: Tổ chức, cá nhân sản xuất, kinh doanh thuốc lá.

Cơ quan thực hiện thủ tục hành chính: Cục Phòng bệnh - Bộ Y tế.

Kết quả thực hiện thủ tục hành chính: Giấy Xác nhận công bố phù hợp quy định.

Tên mẫu đơn, mẫu tờ khai (Đính kèm thủ tục cấp Giấy Xác nhận công bố phù hợp quy định đối với thuốc lá)

 1. Mẫu số 05: Bản công bố phù hợp quy định;

 2. Mẫu số 02: Bản thông tin chi tiết về thuốc lá;

 3. Mẫu số 03: Kế hoạch giám sát định kỳ.

Nguyễn Tùng Lâm

102