Từ ngày 1/10/2013, việc đăng ký số lưu hành thuốc gia công sẽ phải thực hiện theo quy định tại Thông tư 23/2013/TT-BYT thay cho Thông tư 22/2009/TT-BYT.
Trọng Hiền
Theo đó, thời hạn trả kết quả đăng ký (cấp hay không cấp) sẽ được rút ngắn còn 2 tháng với các trường hợp sau:
- Đăng ký lại mà hồ sơ đăng ký thuốc gia công lần đầu đã thực hiện theo Bộ hồ sơ kỹ thuật chung ASEAN (ACTD);
- Đăng ký lần đầu của thuốc đã có số đăng ký lưu hành còn hiệu lực mà hồ sơ đăng ký đã thực hiện theo (ACTD).
Các trường hợp đăng ký lần đầu, đăng ký lại khác, thời gian cấp số đăng ký vẫn là 6 tháng.
Hồ sơ đăng ký theo Thông tư 23 sẽ không có nhiều thay đổi so với trước đây, ngoại trừ việc phải áp dụng các mẫu đơn mới (mẫu đơn đăng ký, mẫu báo cáo lưu hành thuốc, mẫu cam kết không lưu hành thuốc tại Việt Nam…).
Ngày 15/5/2025, Bộ trưởng Bộ Nông nghiệp và Môi trường ban hành Thông tư 02/2025/TT-BNNMT quy định thời hạn lưu trữ hồ sơ, tài liệu lĩnh vực nông nghiệp và môi trường.
Bộ trưởng Bộ Tài chính ban hành Thông tư 30/2025/TT-BTC ngày 30/5/2025 sửa đổi Thông tư 45/2013/TT-BTC hướng dẫn chế độ quản lý, sử dụng và trích khấu hao tài sản cố định.
Ngày 31/5/2025, Bộ trưởng Bộ Tài chính ban hành Thông tư 32/2025/TT-BTC hướng dẫn thực hiện một số điều của Luật Quản lý thuế 2019 , Nghị định 123/2020/NĐ-CP quy định về hóa đơn, chứng từ, Nghị định 70 ...
Ngày 23/5/2025, Tổng Liên đoàn Lao động Việt Nam đã có Công văn 4133/TLĐ-ToC về việc sắp xếp tổ chức bộ máy công đoàn theo tinh thần Nghị quyết 60-NQ/TW.
Ngày 05/5/2025, Bộ Nông nghiệp và Môi trường ban hành Công văn 1680/BNNMT-QLĐĐ về rà soát quy định trong lĩnh vực đất đai khi tổ chức chính quyền địa phương 02 cấp.
Bình luận
Có 1 lời bình
giảm thời gian cấp số đăng ký thuốc - xin xem lại
Xin vui lòng xem lại: thông tư 23/2013/TT-BYT hướng dẫn hoạt động gia công thuốc, chỉ áp dụng cho các sản phẩm sản xuất thuốc bằng hình thức gia công, không thay thế được thông tư 22/2009/TT- BYT về 'quy định việc đăng ký thuốc" là một thông tư chung về đăng ký thuốc.
Ngày 15/5/2025, Bộ trưởng Bộ Nông nghiệp và Môi trường ban hành Thông tư 02/2025/TT-BNNMT quy định thời hạn lưu trữ hồ sơ, tài liệu lĩnh vực nông nghiệp và môi trường.
Vừa qua, Thông tư liên tịch 06/2013/TTLT-BCA-BQP-BTC-BNNPTNT-VKSNDTC được ban hành để hướng dẫn Bộ luật tố tụng hình sự về tiếp nhận, giải quyết tố giác, tin báo về tội phạm và kiến nghị khởi tố.
Từ ngày 15/10 tới đây, các tổ chức, cá nhân có hoạt động liên quan tới hóa chất nguy hiểm phải tiến hành xây dựng kế hoạch, biện pháp phòng ngừa và ứng phó sự cố hóa chất theo quy định mới tại Thông tư 20/2013/TT-BCT.
Vừa qua, Bộ Xây dựng đã ban hành Thông tư 13/2013/TT-BXD hướng dẫn việc thẩm tra, thẩm định và phê duyệt thiết kế xây dựng công trình theo Nghị định 15/2013/NĐ-CP.
Chậm nhất là vào ngày 10 hàng tháng, Bộ Tư pháp (Bộ) phải ban hành Thông cáo báo chí (TCBC) đối với văn bản quy phạm pháp luật do Chính phủ, Thủ tướng Chính phủ (gọi tắt văn bản) ban hành vào tháng trước.
Từ ngày 15/9/2013, tổ chức cá nhân cung ứng dịch vụ vận chuyển hành khách từ bờ ra đảo sẽ phải tiến hành đăng ký với cảng vụ hàng hải theo quy định mới tại Thông tư 16/2013/TT-BGTVT.
Quỹ bảo vệ người được bảo hiểm (gọi tắt là Quỹ) được thành lập để bảo vệ quyền lợi của người được bảo hiểm (BH) trong trường hợp doanh nghiệp bảo hiểm (DNBH) phá sản hoặc mất khả năng thanh toán.
Cơ cấu tổ chức, quản lý của Bảo hiểm tiền gửi Việt Nam (BHTG) sẽ có sự thay đổi: Chủ tịch Hội đồng quản trị là người đại diện theo pháp luật, thay cho Tổng giám đốc như trước đây.
Từ quý IV năm 2013, các dự án bất động sản sẽ phải thực hiện báo cáo định kỳ về tình hình triển khai đầu tư xây dựng và tình hình kinh doanh theo quy định tại Thông tư 11/2013/TT-BXD.
Bộ Xây dựng vừa có Công văn 1674/BXD-QLN gửi UBND các tỉnh chỉ đạo cơ quan chuyên môn địa phương thực hiện đúng quy định của pháp luật khi tiến hành thủ tục cho người Việt Nam định cư ở nước ngoài mua và sở hữu nhà ở.
Kể từ ngày 1/10/2013, các xe ô tô vận tải hành khách tuyến cố định được phép dừng tại những điểm đón, trả khách trên đường với thời gian tối đa cho phép là 03 phút/xe.
Tất cả thu nhập từ bán, cho thuê, thuê mua nhà ở xã hội (NƠXH) phát sinh từ ngày 01/07/2013 sẽ được áp dụng mức thuế TNDN 10% không phân biệt thời điểm ký hợp đồng.
Nghị định 133/2025/NĐ-CP quy định về phân quyền, phân cấp trong lĩnh vực quản lý Nhà nước của Bộ Khoa học và Công nghệ
Nghị định 131/2025/NĐ-CP quy định phân định thẩm quyền của chính quyền địa phương 02 cấp trong lĩnh vực quản lý Nhà nước của Bộ Nông nghiệp và Môi trường