12/11/2018 08:09 AM

03 mức độ tuân thủ Thực hành tốt thử thuốc trên lâm sàng

Vừa qua, Bộ Y tế đã ban hành Thông tư 29/2018/TT-BYT về ban hành, áp dụng và đánh giá việc đáp ứng Bộ nguyên tắc, tiêu chuẩn Thực hành tốt thử thuốc trên lâm sàng (GCP).

Ms.Thúy Vy

Theo đó, việc tuân thủ GCP của cơ sở thử thuốc trên lâm sàng được đánh giá theo 03 mức độ sau:

- Mức độ 1: đáp ứng GCP trong trường hợp không có nội dung cần khắc phục, sửa chữa.

- Mức độ 2: còn có nội dung phải khắc phục, sửa chữa để đáp ứng GCP trong trường hợp nội dung cần khắc phục, sửa chữa không ảnh hưởng đến chất lượng nghiên cứu và an toàn, sức khỏe của người tham gia thử thuốc.

- Mức độ 3: không đáp ứng GCP trong các trường hợp sau:

+ Có nội dung sai lệch với tiêu chuẩn GCP có nguy cơ ảnh hưởng đến chất lượng nghiên cứu và/hoặc sức khỏe, an toàn của đối tượng tham gia thử thuốc;

+ Gian lận, giả mạo, sửa chữa số liệu, dữ liệu, tài liệu.

Thông tư 29/2018/TT-BYT có hiệu lực từ ngày 01/01/2019.

3,151

Thông tư 29/2018/TT-BYT , thử thuốc

TRONG MỤC NÀY »

Hướng dẫn thực hiện chính sách nghỉ hưu trước tuổi cho cán bộ, công chức
Ngày 23/4/2025, Bộ Nội vụ đã có Công văn 1688/BNV-CCVC năm 2025 hướng dẫn thực hiện Nghị định 177/2024/NĐ-CP của Chính phủ về chế độ, chính sách đối với cán bộ công chức không tái cử, tái bổ nhiệm và cán ...
Kế hoạch thực hiện Chiến lược phát triển giáo dục đến năm 2030, tầm nhìn đến năm 2045
Ngày 26/4/2025, Bộ Giáo dục và Đào tạo ban hành Quyết định 1164/QĐ-BGDĐT về Kế hoạch thực hiện Chiến lược phát triển giáo dục đến năm 2030, tầm nhìn đến năm 2045.
Quy định mới về khung giá dịch vụ đấu giá tài sản mà pháp luật quy định phải bán thông qua đấu giá
Ngày 22/4/2025, Bộ Tư pháp ban hành Quyết định 1311/QĐ-BTP về Khung giá dịch vụ đấu giá tài sản mà pháp luật quy định phải bán thông qua đấu giá.
Bộ GD&ĐT hướng dẫn thủ tục vận chuyển, giao, nhận tài liệu, vật chứa bí mật nhà nước
Ngày 25/4/2025, Bộ Giáo dục và Đào tạo ban hành Quyết định 1144/QĐ-BGDĐT về việc công bố thủ tục hành chính nội bộ lĩnh vực bảo vệ bí mật nhà nước và lĩnh vực công tác văn phòng thuộc thẩm quyền giải quyết ...
Thủ tục gia hạn nộp thuế từ ngày 25/4/2025
Ngày 25/4/2025, Bộ Tài chính ban hành Quyết định 1483/QĐ-BTC công bố thủ tục hành chính được sửa đổi, bổ sung trong lĩnh vực Quản lý thuế thuộc phạm vi chức năng quản lý của Bộ Tài chính.

Xem nhiều nhất

Không kỷ luật đảng viên sinh con thứ 3 từ ngày 20/3/2025
Ngày 20/3/2025, Ủy ban Kiểm tra ban hành Hướng dẫn 15-HD/UBKTTW sửa đổi Hướng dẫn 05-HD/UBKTTW , ngày 22/11/2022 thực hiện một số điều trong Quy định 69-QĐ/TW ngày 06/7/2022 của Bộ Chính trị về kỷ luật ...
Điểm mới về nguyên tắc lập, quản lý, sử dụng hóa đơn, chứng từ
Ngày 28/3/2025, Cục Thuế ban hành Công văn 348/CT-CS giới thiệu nội dung mới tại Nghị định 70/2025/NĐ-CP sửa đổi, bổ sung một số điều của Nghị định 123/2020/NĐ-CP quy định về hóa đơn, chứng từ.
Bổ sung quy định về thời điểm lập hóa đơn đối với hàng hóa xuất khẩu từ 01/6/2025
Ngày 20/3/2025, Chính phủ ban hành Nghị định 70/2025/NĐ-CP sửa đổi Nghị định 123/2020/NĐ-CP ngày 19/10/2020 quy định về hóa đơn, chứng từ.
Nhiệm vụ và quyền hạn của đảng ủy các cơ quan Đảng tỉnh, thành phố
Ban Bí thư ban hành Quy định 257-QĐ/TW năm 2025 quy định chức năng, nhiệm vụ, tổ chức bộ máy của đảng uỷ các cơ quan Đảng tỉnh, thành phố.
Thủ tướng yêu cầu nghiên cứu, xây dựng Luật Thương mại điện tử
Ngày 25/3/2025, Thủ tướng ban hành Chỉ thị 10/CT-TTg thúc đẩy phát triển doanh nghiệp nhỏ và vừa, trong đó có yêu cầu nghiên cứu, xây dựng Luật Thương mại điện tử.
Đề án sắp xếp hệ thống cơ quan thanh tra
Ngày 28/3/2025, Bộ Chính trị, Ban Bí thư ban hành Kết luận 134-KL/TW về Đề án sắp xếp hệ thống cơ quan thanh tra tỉnh, gọn, mạnh, hiệu năng, hiệu lực, hiệu quả.
Phê duyệt Điều chỉnh Quy hoạch điện VIII
Ngày 15/4/2025, Thủ tướng Chính phủ ban hành Quyết định 768/QĐ-TTg phê duyệt Điều chỉnh Quy hoạch phát triển điện lực quốc gia thời kỳ 2021-2030, tầm nhìn đến năm 2050 (gọi tắt là Điều chỉnh Quy hoạch ...

Bình luận

Vui lòng sử dụng tiếng Việt có dấu khi bình luận

Tin mới

Hướng dẫn thực hiện chính sách nghỉ hưu trước tuổi cho cán bộ, công chức (29/04)
Ngày 23/4/2025, Bộ Nội vụ đã có Công văn 1688/BNV-CCVC năm 2025 hướng dẫn thực hiện Nghị định 177/2024/NĐ-CP của Chính phủ về chế độ, chính sách đối với cán bộ công chức không tái cử, tái bổ nhiệm và cán ...
Kế hoạch thực hiện Chiến lược phát triển giáo dục đến năm 2030, tầm nhìn đến năm 2045 (29/04)
Ngày 26/4/2025, Bộ Giáo dục và Đào tạo ban hành Quyết định 1164/QĐ-BGDĐT về Kế hoạch thực hiện Chiến lược phát triển giáo dục đến năm 2030, tầm nhìn đến năm 2045.
Quy định mới về khung giá dịch vụ đấu giá tài sản mà pháp luật quy định phải bán thông qua đấu giá (29/04)
Ngày 22/4/2025, Bộ Tư pháp ban hành Quyết định 1311/QĐ-BTP về Khung giá dịch vụ đấu giá tài sản mà pháp luật quy định phải bán thông qua đấu giá.
Bộ GD&ĐT hướng dẫn thủ tục vận chuyển, giao, nhận tài liệu, vật chứa bí mật nhà nước (29/04)
Ngày 25/4/2025, Bộ Giáo dục và Đào tạo ban hành Quyết định 1144/QĐ-BGDĐT về việc công bố thủ tục hành chính nội bộ lĩnh vực bảo vệ bí mật nhà nước và lĩnh vực công tác văn phòng thuộc thẩm quyền giải quyết ...
Thủ tục gia hạn nộp thuế từ ngày 25/4/2025 (29/04)
Ngày 25/4/2025, Bộ Tài chính ban hành Quyết định 1483/QĐ-BTC công bố thủ tục hành chính được sửa đổi, bổ sung trong lĩnh vực Quản lý thuế thuộc phạm vi chức năng quản lý của Bộ Tài chính.

Các tin khác

[Trở về]

Bãi bỏ một số quy định hướng dẫn Luật kế toán 2015 (10/11)
Đây là nội dung nổi bật tại Nghị định 151/2018/NĐ-CP về SĐ, BS các Nghị định về điều kiện đầu tư, kinh doanh thuộc phạm vi quản lý nhà nước của BTC; Theo đó, tại Nghị định 174/2016/NĐ-CP hướng dẫn Luật kế toán:
Tăng lương đối với VĐV được gọi tập trung đội tuyển quốc gia (10/11)
Đây là nội dung nổi bật tại Nghị định 152/2018/NĐ-CP về một số chế độ đối với huấn luyện viên (HLV), vận động viên (VĐV) thể thao trong thời gian tập trung tập huấn, thi đấu.
Cắt giảm điều kiện kinh doanh lĩnh vực bảo hiểm (09/11)
Ngày 07/11/2018, Chính phủ ban hành Nghị định 151/2018/NĐ-CP sửa đổi điều kiện đầu tư, kinh doanh thuộc phạm vi quản lý nhà nước, nổi bật là lĩnh vực kinh doanh bảo hiểm.
Chính thức tăng lương cho cán bộ, công chức từ 01/7/2019 (09/11)
Chiều nay (ngày 09/11/2018), tại kỳ họp thứ 6 Quốc hội khóa XIV, Quốc hội đã thông qua Nghị quyết về dự toán ngân sách nhà nước năm 2019 .
Ban hành mới Hệ thống ngành sản phẩm Việt Nam (09/11)
Ngày 01/11/2018, Thủ tướng Chính phủ ban hành Quyết định 43/2018/QĐ-TTg Hệ thống ngành sản phẩm Việt Nam.
Hướng dẫn hưởng ưu đãi thuế quan khi xuất khẩu hàng hóa sang EU (09/11)
Ngày 30/10/2018, Bộ Công Thương ban hành Thông tư 38/2018/TT-BCT quy định thực hiện chứng nhận xuất xứ hàng hóa theo chế độ ưu đãi thuế quan phổ cập (GSP) khi xuất khẩu sang EU, Na Uy, Thụy Sĩ và Thổ Nhĩ Kỳ.
Doanh nghiệp dưới 10 lao động được miễn tổ chức hội nghị NLĐ (09/11)
Đây là nội dung được quy định tại Nghị định 149/2018/NĐ-CP hướng dẫn khoản 3 Điều 63 của Bộ Luật lao động về thực hiện quy chế dân chủ ở cơ sở tại nơi làm việc.
Đã có Bảng tỷ lệ điều chỉnh lương hưu đối với lao động nữ (09/11)
Chính phủ vừa ban hành Nghị định 153/2018/NĐ-CP về chính sách điều chỉnh lương hưu đối với lao động nữ bị tác động bất lợi hơn so với lao động nam do thay đổi cách tính lương hưu.
VKSNDTC hướng dẫn thực hiện quyền kháng nghị (08/11)
Ngày 01/11/2018, VKSNDTC ban hành Hướng dẫn 29/HD-VKSTC hướng dẫn phát hiện vi phạm và thực hiện quyền kháng nghị để VKSND cấp cao, VKSND cấp tỉnh nghiên cứu vận dụng. Cụ thể:
Danh mục phế liệu tạm ngừng KD tạm nhập, tái xuất, chuyển khẩu (08/11)
Vừa qua, Bộ Công Thương ban hành Thông tư 41/2018/TT-BCT quy định về danh mục phế liệu tạm ngừng kinh doanh tạm nhập, tái xuất, chuyển khẩu.
Trình tự kiểm tra hồ sơ C/O khi có nghi ngờ xuất xứ hàng XK (08/11)
Vừa qua, Bộ Công Thương đã ban hành Thông tư 39/2018/TT-BCT quy định kiểm tra, xác minh xuất xứ hàng hóa xuất khẩu.
Bãi bỏ toàn bộ 03 Thông tư về thuế từ ngày 01/12/2018 (08/11)
Ngày 17/10/2018, Bộ Tài chính ban hành Thông tư 95/2018/TT-BTC bãi bỏ một số Thông tư trong lĩnh vực thuế xuất khẩu, thuế nhập khẩu.
Hướng dẫn áp dụng Điều 234, 244 của Bộ Luật hình sự 2015 (07/11)
Đây là những nội dung nổi bật tại Nghị quyết 05/2018/NQ-HĐTP hướng dẫn áp dụng Điều 234, 244 của Bộ Luật hình sự.
Chi tiết mức đóng BHXH, BHTN, BHYT, BHTNLĐ-BNN (mới nhất) (06/11)
Theo quy định của pháp luật hiện hành , mức đóng bảo hiểm xã hội; bảo hiểm thất nghiệp; bảo hiểm y tế; bảo hiểm tai nạn lao động, bệnh nghề nghiệp đối với người lao động được thực hiện như sau:
Điều trị ngoại trú cho người nhiễm, phơi nhiễm HIV (06/11)
Đây là nội dung mới tại Thông tư 28/2018/TT-BYT quy định về quản lý điều trị người nhiễm HIV, người phơi nhiễm với HIV tại các cơ sở y tế do Bộ Y tế ban hành ngày 26/10/2018.

Địa chỉ:	17 Nguyễn Gia Thiều, P.6, Q.3, TP.HCM
Điện thoại:	(028) 3930 3279 (06 lines) _ Fax:: (028) 3930 3009
E-mail:	inf[email protected]

Góp Ý Cho THƯ VIỆN PHÁP LUẬT Mới
Họ & Tên:
Email:
Điện thoại:
Nội dung:

03 mức độ tuân thủ Thực hành tốt thử thuốc trên lâm sàng

Vừa qua, Bộ Y tế đã ban hành Thông tư 29/2018/TT-BYT về ban hành, áp dụng và đánh giá việc đáp ứng Bộ nguyên tắc, tiêu chuẩn Thực hành tốt thử thuốc trên lâm sàng (GCP).

Thông tư 29/2018/TT-BYT , thử thuốc

HỎI ĐÁP PHÁP LUẬT LIÊN QUAN

TRONG MỤC NÀY »

Xem nhiều nhất

Gởi bình luận thành công!

Có lỗi xảy ra!