Thông Báo Văn Bản Mới >> Email
23/06/2017 15:05 PM

Tiêu chí xác định danh mục thuốc độc và nguyên liệu độc

Vừa qua, Bộ Y tế ban hành Thông tư 06/2017/TT-BYT về Danh mục thuốc độc và nguyên liệu độc làm thuốc.

Hồng Phương
Hồng Phương

Theo đó, 111 loại thuốc độc và nguyên liệu độc làm thuốc thuộc Danh mục kèm theo được xác định dựa trên nguy cơ gây ra một hay nhiều khả năng sau trên người, cụ thể:

- Khả năng gây ung thư (Carcinogenicity);

- Khả năng gây dị tật bào thai hoặc trẻ sơ sinh (Teratogenicity) hoặc độc tính đối với sự phát triển (Developmental toxicity);

- Độc tính đối với sự sinh sản (Reproductive toxicity);

- Độc tính bộ phận cơ thể người ở liều thấp (Organ toxicity at low doses);

- Khả năng gây đột biến gen (Genotoxicity).

Lưu ý, phải tiến hành phân loại theo quy định đối với:

- Các thuốc, nguyên liệu làm thuốc đã được cấp giấy đăng ký lưu hành hoặc cấp phép nhập khẩu trước ngày Thông tư có hiệu lực.

- Các thuốc, dược chất có hồ sơ đăng ký hoặc chưa đăng ký lưu hành tại Việt Nam trước ngày Thông tư có hiệu lực.

Thông tư 06/2017/TT-BYT có hiệu lực từ ngày 01/7/2017.

6,156

Thông tư 06/2017/TT-BYT , thuốc độc

tin noi bat

TRONG MỤC NÀY »

Xem nhiều nhất

Bình luận
*
*
*
Vui lòng sử dụng tiếng Việt có dấu khi bình luận

 

Tin mới
Các tin khác