08/03/2014 10:34 AM

Điều kiện hoạt động hỗ trợ nghiên cứu lâm sàng

Cuối tháng 2 vừa qua, Bộ Y tế đã ban hành Thông tư 08/2014/TT-BYT để quản lý hoạt động của các tổ chức hỗ trợ nghiên cứu, thử nghiệm lâm sàng ở Việt Nam.

Trọng Hiền

Thông tư 08 quy định khá cụ thể các điều kiện chung để hoạt động trong lĩnh vực này cũng như các điều kiện riêng để thực hiện từng hoạt động chuyên biệt (như hoạt động giám sát, hoạt động kiểm tra, hoạt động xét nghiệm …)

Tổ chức có đủ điều kiện phải thực hiện đăng ký theo quy định của Thông tư này với Bộ Y tế (thông qua cục Khoa học công nghệ và Đào tạo) trước khi thực hiện hoạt động.

Đối với các tổ chức đã thực hiện hoạt động hỗ trợ nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng trước ngày thông tư này có hiệu lực phải hoàn thành thủ tục thông báo trước ngày 01/11/2014.

Bộ Y tế sẽ tổ chức kiểm tra định kỳ, kiểm tra đột xuất hoạt động của các tổ chức này.

Thông tư 08/2014/TT-BYT sẽ có hiệu lực từ ngày 1/5/2014.

2,738

08/2014/TT-BYT , Điều kiện đăng ký , lâm sàng , nghiên cứu , thông tư

TRONG MỤC NÀY »

Hướng dẫn thực hiện chính sách nghỉ hưu trước tuổi cho cán bộ, công chức
Ngày 23/4/2025, Bộ Nội vụ đã có Công văn 1688/BNV-CCVC năm 2025 hướng dẫn thực hiện Nghị định 177/2024/NĐ-CP của Chính phủ về chế độ, chính sách đối với cán bộ công chức không tái cử, tái bổ nhiệm và cán ...
Kế hoạch thực hiện Chiến lược phát triển giáo dục đến năm 2030, tầm nhìn đến năm 2045
Ngày 26/4/2025, Bộ Giáo dục và Đào tạo ban hành Quyết định 1164/QĐ-BGDĐT về Kế hoạch thực hiện Chiến lược phát triển giáo dục đến năm 2030, tầm nhìn đến năm 2045.
Quy định mới về khung giá dịch vụ đấu giá tài sản mà pháp luật quy định phải bán thông qua đấu giá
Ngày 22/4/2025, Bộ Tư pháp ban hành Quyết định 1311/QĐ-BTP về Khung giá dịch vụ đấu giá tài sản mà pháp luật quy định phải bán thông qua đấu giá.
Bộ GD&ĐT hướng dẫn thủ tục vận chuyển, giao, nhận tài liệu, vật chứa bí mật nhà nước
Ngày 25/4/2025, Bộ Giáo dục và Đào tạo ban hành Quyết định 1144/QĐ-BGDĐT về việc công bố thủ tục hành chính nội bộ lĩnh vực bảo vệ bí mật nhà nước và lĩnh vực công tác văn phòng thuộc thẩm quyền giải quyết ...
Thủ tục gia hạn nộp thuế từ ngày 25/4/2025
Ngày 25/4/2025, Bộ Tài chính ban hành Quyết định 1483/QĐ-BTC công bố thủ tục hành chính được sửa đổi, bổ sung trong lĩnh vực Quản lý thuế thuộc phạm vi chức năng quản lý của Bộ Tài chính.

Xem nhiều nhất

Không kỷ luật đảng viên sinh con thứ 3 từ ngày 20/3/2025
Ngày 20/3/2025, Ủy ban Kiểm tra ban hành Hướng dẫn 15-HD/UBKTTW sửa đổi Hướng dẫn 05-HD/UBKTTW , ngày 22/11/2022 thực hiện một số điều trong Quy định 69-QĐ/TW ngày 06/7/2022 của Bộ Chính trị về kỷ luật ...
Điểm mới về nguyên tắc lập, quản lý, sử dụng hóa đơn, chứng từ
Ngày 28/3/2025, Cục Thuế ban hành Công văn 348/CT-CS giới thiệu nội dung mới tại Nghị định 70/2025/NĐ-CP sửa đổi, bổ sung một số điều của Nghị định 123/2020/NĐ-CP quy định về hóa đơn, chứng từ.
Bổ sung quy định về thời điểm lập hóa đơn đối với hàng hóa xuất khẩu từ 01/6/2025
Ngày 20/3/2025, Chính phủ ban hành Nghị định 70/2025/NĐ-CP sửa đổi Nghị định 123/2020/NĐ-CP ngày 19/10/2020 quy định về hóa đơn, chứng từ.
Nhiệm vụ và quyền hạn của đảng ủy các cơ quan Đảng tỉnh, thành phố
Ban Bí thư ban hành Quy định 257-QĐ/TW năm 2025 quy định chức năng, nhiệm vụ, tổ chức bộ máy của đảng uỷ các cơ quan Đảng tỉnh, thành phố.
Thủ tướng yêu cầu nghiên cứu, xây dựng Luật Thương mại điện tử
Ngày 25/3/2025, Thủ tướng ban hành Chỉ thị 10/CT-TTg thúc đẩy phát triển doanh nghiệp nhỏ và vừa, trong đó có yêu cầu nghiên cứu, xây dựng Luật Thương mại điện tử.
Đề án sắp xếp hệ thống cơ quan thanh tra
Ngày 28/3/2025, Bộ Chính trị, Ban Bí thư ban hành Kết luận 134-KL/TW về Đề án sắp xếp hệ thống cơ quan thanh tra tỉnh, gọn, mạnh, hiệu năng, hiệu lực, hiệu quả.
Phê duyệt Điều chỉnh Quy hoạch điện VIII
Ngày 15/4/2025, Thủ tướng Chính phủ ban hành Quyết định 768/QĐ-TTg phê duyệt Điều chỉnh Quy hoạch phát triển điện lực quốc gia thời kỳ 2021-2030, tầm nhìn đến năm 2050 (gọi tắt là Điều chỉnh Quy hoạch ...

Bình luận

Vui lòng sử dụng tiếng Việt có dấu khi bình luận

Tin mới

Hướng dẫn thực hiện chính sách nghỉ hưu trước tuổi cho cán bộ, công chức (29/04)
Ngày 23/4/2025, Bộ Nội vụ đã có Công văn 1688/BNV-CCVC năm 2025 hướng dẫn thực hiện Nghị định 177/2024/NĐ-CP của Chính phủ về chế độ, chính sách đối với cán bộ công chức không tái cử, tái bổ nhiệm và cán ...
Kế hoạch thực hiện Chiến lược phát triển giáo dục đến năm 2030, tầm nhìn đến năm 2045 (29/04)
Ngày 26/4/2025, Bộ Giáo dục và Đào tạo ban hành Quyết định 1164/QĐ-BGDĐT về Kế hoạch thực hiện Chiến lược phát triển giáo dục đến năm 2030, tầm nhìn đến năm 2045.
Quy định mới về khung giá dịch vụ đấu giá tài sản mà pháp luật quy định phải bán thông qua đấu giá (29/04)
Ngày 22/4/2025, Bộ Tư pháp ban hành Quyết định 1311/QĐ-BTP về Khung giá dịch vụ đấu giá tài sản mà pháp luật quy định phải bán thông qua đấu giá.
Bộ GD&ĐT hướng dẫn thủ tục vận chuyển, giao, nhận tài liệu, vật chứa bí mật nhà nước (29/04)
Ngày 25/4/2025, Bộ Giáo dục và Đào tạo ban hành Quyết định 1144/QĐ-BGDĐT về việc công bố thủ tục hành chính nội bộ lĩnh vực bảo vệ bí mật nhà nước và lĩnh vực công tác văn phòng thuộc thẩm quyền giải quyết ...
Thủ tục gia hạn nộp thuế từ ngày 25/4/2025 (29/04)
Ngày 25/4/2025, Bộ Tài chính ban hành Quyết định 1483/QĐ-BTC công bố thủ tục hành chính được sửa đổi, bổ sung trong lĩnh vực Quản lý thuế thuộc phạm vi chức năng quản lý của Bộ Tài chính.

Các tin khác

[Trở về]

Bổ sung 03 TTHC lĩnh vực Bảo hiểm xã hội (07/03)
Bảo hiểm xã hội Việt Nam vừa ban hành Quyết định 209/QĐ-BHXH bổ sung 03 quy trình giải quyết thủ tục hành chính thực hiện chính sách BHXH theo tiêu chuẩn TCVN ISO 9001:2008, gồm:
Tiêu chí ưu tiên mua sắm sản phẩm CNTT trong nước (07/03)
Theo Thông tư 01/2014/TT-BTTTT thì tiêu chí về doanh thu từ sản phẩm, dịch vụ trong nước được cơ quan, tổ chức nhà nước ưu tiên đầu tư, mua sắm như sau:
Một số mặt hàng được hưởng thuế suất 0% (06/03)
Năm 2014 và 2015 mặt hàng thóc, gạo và lá thuốc lá khô từ Campuchia sẽ được nhập khẩu với mức thuế suất 0%.
Cách xác định trị giá hải quan của hàng XNK (05/03)
Nhằm làm rõ thêm cách xác định trị giá hải quan của hàng hóa xuất khẩu, nhập khẩu, Bộ Tài chính đã có hướng dẫn mới về các nội dung như:
VAMC phải công khai quy trình định giá nợ (05/03)
Từ ngày 01/6/2014, Công ty quản lý tài sản của các TCTD Việt Nam (VAMC) phải công khai các quy trình, phương pháp định giá nợ, tài sản và các quy trình, phương pháp bán nợ, tài sản do công ty xây dựng.
Nâng cấp HTKK 3.2.1 và iHTKK 2.3.1 (04/03)
Tổng cục Thuế vừa thông báo về việc phát hành phần mềm Hỗ trợ kê khai tờ khai mã vạch HTKK 3.2.1 và nâng cấp hệ thống Khai thuế qua mạng iHTKK 2.3.1, cụ thể như sau:
Mức bồi thường nhà ở, đất trong hành lang lưới điện (04/03)
Ngày 26/02/214 vừa qua, Chính phủ đã ban hành Nghị định 14/2014/NĐ-CP quy định chi tiết thi hành Luật điện lực về an toàn lưới điện.
Điều kiện nhân lực của trung tâm hiến máu (04/03)
Bộ Y tế đã ban hành Thông tư 04/2014/TT-BYT quy định điều kiện hoạt động, thủ tục thành lập cơ sở hiến máu chữ thập đỏ.
Điểm tin văn bản nổi bật tuần qua (24/02 – 01/03) (03/03)
THƯ VIỆN PHÁP LUẬT điểm qua một số văn bản nổi bật mới cập nhật được trong tuần qua (từ 24/02 đến 01/3) như sau
Quy định thu phí thực hiện ủy thác tư pháp về dân sự (03/03)
BTC vừa ban hành Thông tư 18/2014/TT-BTC quy định mức thu, chế độ thu, nộp, quản lý và sử dụng phí thực hiện ủy thác tư pháp (UTTP) về dân sự.
Văn bản nổi bật có hiệu lực từ 01/03/2014 (01/03)
Từ đầu tháng 3 này, có rất nhiều chính sách mới quan trọng sẽ có hiệu lực. THƯ VIỆN PHÁP LUẬT điểm qua một vài chính sách nổi bật có hiệu lực từ ngày 01/03/2014 như sau:
Gia hạn gửi Thông báo theo mẫu 06/GTGT đến 14/3 (01/03)
Tổng Cục thuế vừa ban hành Công văn 624/TCT-CS về tiếp nhận đăng ký áp dụng phương pháp tính thuế GTGT theo mẫu 06/GTGT. Theo đó:
Việt kiều hồi hương phải trực tiếp làm thủ tục NK xe (01/03)
Việt kiều phải trực tiếp đi làm thủ tục cấp giấy phép, thủ tục nhập khẩu xe ô tô, mô tô theo chế độ tài sản di chuyển không được ủy quyền cho tổ chức, cá nhân khác thực hiện.
Yêu cầu cơ bản về năng lực giáo viên tiếng Anh (28/02)
Bộ GD&ĐT mới ban hành các yêu cầu cơ bản về năng lực giáo viên tiếng Anh phổ thông, với các tiêu chí như sau:
Trình độ chuẩn đối với GV giảng dạy ANQP (28/02)
Để được giảng dạy quốc phòng an ninh phải đáp ứng một trong các điều kiện sau:

Địa chỉ:	17 Nguyễn Gia Thiều, P.6, Q.3, TP.HCM
Điện thoại:	(028) 3930 3279 (06 lines) _ Fax:: (028) 3930 3009
E-mail:	inf[email protected]

Góp Ý Cho THƯ VIỆN PHÁP LUẬT Mới
Họ & Tên:
Email:
Điện thoại:
Nội dung:

Điều kiện hoạt động hỗ trợ nghiên cứu lâm sàng

Cuối tháng 2 vừa qua, Bộ Y tế đã ban hành Thông tư 08/2014/TT-BYT để quản lý hoạt động của các tổ chức hỗ trợ nghiên cứu, thử nghiệm lâm sàng ở Việt Nam.

08/2014/TT-BYT , Điều kiện đăng ký , lâm sàng , nghiên cứu , thông tư

HỎI ĐÁP PHÁP LUẬT LIÊN QUAN

TRONG MỤC NÀY »

Xem nhiều nhất

Gởi bình luận thành công!

Có lỗi xảy ra!