Danh mục TTHC được bổ sung mức phí trong lĩnh vực dược, mỹ phẩm

Danh mục TTHC được bổ sung mức phí trong lĩnh vực dược, mỹ phẩm

Theo đó, công bố kèm theo Quyết định này Danh mục TTHC bổ sung mức phí đối với lĩnh vực Dược, Mỹ phẩm; lĩnh vực Y, dược cổ truyền; lĩnh vực Khoa học Công nghệ và Đào tạo thuộc phạm vi chức năng quản lý của BYT quy định tại Thông tư 41/2023/TT-BTC của Bộ trưởng Bộ Tài chính về mức thu, chế độ thu, nộp, quản lý và sử dụng phí trong lĩnh vực dược, mỹ phẩm.

- Cục Quản lý Dược; Cục Quản lý Y, dược cổ truyền; Cục Khoa học công nghệ và Đào tạo phối hợp với Văn phòng Bộ cập nhật mức phí của thủ tục hành chính quy định tại Thông tư 41/2023/TT-BTC vào Cơ sở dữ liệu Quốc gia về TTHC; Hệ thống thông tin giải quyết thủ tục hành chính của BYT.

- Chánh Văn phòng Bộ; Vụ trưởng Vụ Pháp chế; Cục trưởng Cục Quản lý Dược; Cục trưởng Cục Quản lý Y, dược cổ truyền; Cục trưởng Cục Khoa học công nghệ và Đào tạo; Thủ trưởng các Vụ, Cục, Thanh tra Bộ thuộc Bộ Y tế; Giám đốc Sở Y tế tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương và Thủ trưởng các đơn vị liên quan chịu trách nhiệm thi hành Quyết định 3246/QĐ-BYT .

Danh mục TTHC được bổ sung mức phí đối với lĩnh vực Dược, Mỹ phẩm thuộc phạm vi chức năng quản lý của Bộ Y tế quy định tại Thông tư 41/2023/TT-BTC ban hành kèm Quyết định 3246/QĐ-BYT năm 2023 gồm 48 thủ tục thuộc lĩnh vực dược, mỹ phẩm; 34 thủ tục thuộc lĩnh vực y, dược cổ truyển; 2 thủ tục thuộc lĩnh vực khoa học công nghệ và đào tạo.

- Trong lĩnh vực dược, mỹ phẩm có một số thủ tục nổi bật như:

+ Thủ tục thay đổi, bổ sung giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc, có mức phí là 1.500.000 đồng/ hồ sơ;

+ Thủ tục cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc Generic, có mức phí là 11.000.000 đồng/hồ sơ;

+ Thủ tục gia hạn giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc, có mức phí là 4.500.000 đồng/hồ sơ.

Xem chi tiết tại Danh mục tại Quyết định 3246/QĐ-BYT , có hiệu lực từ ngày ký.

858