Mức phí thẩm định cấp giấy phép lưu hành, nhập khẩu, xuất khẩu, công bố trang thiết bị y tế áp dụng từ ngày 16/10/2023

Mức phí thẩm định cấp giấy phép lưu hành, nhập khẩu, xuất khẩu, công bố trang thiết bị y tế áp dụng từ ngày 16/10/2023

- Phí thẩm định công bố tiêu chuẩn áp dụng trang thiết bị y tế như sau:

+ Loại A: 1.000.000 đồng/hồ sơ.

+ Loại B: 3.000.000 đồng/hồ sơ.

- Phí thẩm định cấp mới số lưu hành trang thiết bị y tế loại C, D: 6.000.000 đồng/hồ sơ.

- Phí thẩm định cấp giấy phép nhập khẩu trang thiết bị y tế: 2.000.000 đồng/hồ sơ.

- Phí thẩm định cấp giấy phép xuất khẩu trang thiết bị y tế: 1.000.000 đồng/hồ sơ.

Mức phí thẩm định cấp tiếp nhận, nhập khẩu, xuất khẩu, xác nhận trong lĩnh vực chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn trong gia dụng và y tế áp dụng từ ngày 16/10/2023

- Phí thẩm định cấp giấy phép khảo nghiệm hoá chất, chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn dùng trong gia dụng và y tế là 3.500.000 đồng/hồ sơ.

- Phí thẩm định hồ sơ cấp giấy chứng nhận đăng ký lưu hành hoá chất, chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn dùng trong gia dụng và y tế như sau:

+ Thẩm định cấp mới: 11.000.000 đồng/hồ sơ.

+ Thẩm định thay đổi tên thương mại: 5.000.000 đồng/hồ sơ.

+ Thẩm định gia hạn: 4.000.000 đồng/hồ sơ.

- Phí thẩm định đăng ký lưu hành bổ sung là 2.500.000 đồng/lần đối với các trường hợp:

+ Thay đổi tên, địa chỉ đơn vị sản xuất, đơn vị đăng ký;

+ Thay đổi quyền sở hữu giấy chứng nhận đăng ký lưu hành; cấp lại giấy chứng nhận đăng ký lưu hành;

+ Thay đổi địa điểm sản xuất, cơ sở sản xuất và thay đổi về tác dụng, chỉ tiêu chất lượng hoặc phương pháp sử dụng.

- Phí thẩm định xác nhận nội dung quảng cáo hoá chất, chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn dùng trong gia dụng và y tế: 600.000 đồng/hồ sơ.

- Phí thẩm định cấp giấy chứng nhận lưu hành tự do đối với hoá chất, chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn dùng trong gia dụng và y tế: 2.000.000 đồng/lần.

- Phí thẩm định cấp phép nhập khẩu chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn dùng trong gia dụng và y tế: 2.000.000 đồng/hồ sơ.

- Phí công bố đủ điều kiện sản xuất, khảo nghiệm, kiểm nghiệm, cung cấp dịch vụ diệt côn trùng, diệt khuẩn: 300.000 đồng/hồ sơ.

Thông tư 59/2023/TT-BTC có hiệu lực từ ngày 16/10/2023 và thay thế Thông tư 278/2016/TT-BTC ngày 14/11/2016, Thông tư 11/2020/TT-BTC ngày 20/2/2020.

8,823