Thông Báo Văn Bản Mới >> Email
09/01/2012 09:44 AM

Thẻ người giới thiệu thuốc có thời hạn 5 năm

Thẻ người giới thiệu thuốc sẽ có giá trị 05 năm kể từ ngày cấp (thay vì chỉ 02 năm như trước). Đây là một nội dung sửa đổi nổi bật của Thông tư 45/2011/TT-BYT ban hành ngày 21/12/2011 so với Thông tư 13/2009/TT-BYT về đăng ký thông tin, quảng cáo thuốc.

Ms. Mỹ Trang
Ms. Mỹ Trang

Đồng thời, khi đăng ký thông tin, quảng cáo thuốc, đơn vị đăng ký phải nộp phí thẩm định hồ sơ ngay khi nộp hồ sơ đăng ký tại cơ quan tiếp nhận, trong khi Thông tư 13/2009/TT-BYT không giới hạn về thời gian này.

Bên cạnh đó, để được đứng tên là bên nhận gia công sản xuất (SX) thuốc, cơ sở SX phải được Cục Quản lý dược cấp Giấy chứng nhận “Thực hành tốt SX thuốc (GMP)” phù hợp với dự định SX gia công thuốc. Trường hợp thuốc nhận gia công là thuốc đông y, thuốc có nguồn gốc từ dược liệu, cơ sở nhận gia công SX thuốc phải tuân thủ qui định của Bộ Y tế về lộ trình đạt tiêu chuẩn GMP.

Hồ sơ đăng ký thuốc SX gia công bao gồm 01 bản chính và 02 bản chụp tiêu chuẩn, phương pháp kiểm nghiệm; bãi bỏ quy định hồ sơ phải có thêm 02 bộ chính nhãn thuốc kèm theo hồ sơ đăng ký thuốc trong Thông tư 06/2004/TT-BYT về hướng dẫn SX gia công thuốc.

Những nội dung sửa đổi này sẽ áp dụng từ ngày 05/02/2012.

12,138

tin noi bat

TRONG MỤC NÀY »

Xem nhiều nhất

Tin mới
Các tin khác
  • Thành lập quỹ mở: giải pháp tháo gỡ khó khăn (07/01)
  • Bỏ bớt điều kiện cho mở vũ trường, karaoke (07/01)
  • Không phải nộp thuế GTGT khi thu phí hoa tiêu (06/01)
  • Bị cưỡng chế THA phải chịu nhiều khoản phí (05/01)
  • Phân loại nợ trước khi cho vay ra nước ngoài (05/01)
  • Phí thử nghiệm khí thải với phương tiện GT (05/01)
  • Những việc không được sử dụng lao động nữ (04/01)
  • Sai trong THA Dân sự, NN bồi thường ra sao? (03/01)
  • 200 tỷ mới được lập chi nhánh DN bảo hiểm (02/01)
  • Tăng lương, phụ cấp cho cán bộ dự án ODA (02/01)
  • Định hướng xuất khẩu 4 nhóm ngành hàng (30/12)
  • Quy trình chung về đăng ký cư trú (30/12)
  • Siết chặt thuế TNDN từ chuyển nhượng CP (30/12)
  • Không dùng nước, không phải trả tiền 4 m3 (29/12)
  • Hỗ trợ tiền ăn 332.000đ/tháng cho HS bán trú (29/12)