Cục QLD trả lời vướng mắc về Nghị định hướng dẫn Luật dược
Vừa qua, Cục Quản lý dược (QLD) ban hành Công văn 4338/QLD-PCD về thi hành Nghị định 54/2017/NĐ-CP hướng dẫn Luật dược.
Minh Thư
Theo đó, qua quá trình phổ biến và đối thoại trực tiếp với các doanh nghiệp nước ngoài kinh doanh dược phẩm, Cục QLD đã phát hiện những vấn đề được quan tâm chủ yếu như:
- Doanh nghiệp có vốn đầu tư nước ngoài (FIE) nhập khẩu thuốc có được sử dụng kho bảo quản đáp ứng tiêu chuẩn GSP của bên thứ ba để được cấp GCN đủ Điều kiện kinh doanh dược - phạm vi nhập khẩu thuốc không?
- Văn phòng đại diện của công ty nước ngoài hoạt động về thuốc, nguyên liệu làm thuốc có được tuyển dụng người giới thiệu thuốc không?
- Văn phòng đại diện công ty nước ngoài có được tổ chức hoạt động thông tin thuốc cho người hành nghề KCB và dược sĩ thông qua người giới thiệu thuốc hoặc tổ chức hội thảo, hội nghị giới thiệu thuốc không?
- Doanh nghiệp FIE thực hiện quyền nhập khẩu và văn phòng đại diện có được cùng nhà phân phối trong nước tham gia các thảo luận về giá phục vụ công tác đấu thầu mua thuốc của các cơ sở y tế công lập không?
Xem chi tiết các câu trả lời tại Công văn 4338/QLD-PCD ngày 14/3/2018.
Ngày 23/4/2025, Ban Tổ chức Trung ương ban hành Hướng dẫn 31-HD/BTCTW về việc thành lập tổ chức đảng tương ứng với các đơn vị hành chính địa phương và sắp xếp tổ chức bộ máy cơ quan Mặt trận Tổ quốc Việt ...
Ngày 21/4/2025, Bộ Giáo dục và Đào tạo ban hành Quyết định 1084/QĐ-BGDĐT về Quy chế tổ chức và hoạt động của Bộ phận Tiếp nhận và trả kết quả giải quyết thủ tục hành chính theo cơ chế một cửa, một cửa ...
Ngày 24/4/2025, Bộ Giáo dục và Đào tạo ban hành Quyết định 1137/QĐ-BGDĐT công bố thủ tục hành chính nội bộ trong hệ thống hành chính nhà nước lĩnh vực chế độ, chính sách đối với nhà giáo, trong đó có thủ ...
Ngày 24/4/2025, Chính phủ ban hành Nghị định 91/2025/NĐ-CP quy định thời điểm xác định giá đất của quỹ đất thanh toán theo hợp đồng Xây dựng - Chuyển giao tại Khu đô thị mới Thủ Thiêm, Thành phố Hồ Chí ...
Ngày 23/4/2025, Chính phủ ban hành Nghị quyết 106/NQ-CP về Kế hoạch triển khai Nghị quyết 172/2024/QH15 về chủ trương đầu tư Dự án đường sắt cao tốc Bắc Nam.
Ngày 20/3/2025, Ủy ban Kiểm tra ban hành Hướng dẫn 15-HD/UBKTTW sửa đổi Hướng dẫn 05-HD/UBKTTW , ngày 22/11/2022 thực hiện một số điều trong Quy định 69-QĐ/TW ngày 06/7/2022 của Bộ Chính trị về kỷ luật ...
Ngày 28/3/2025, Cục Thuế ban hành Công văn 348/CT-CS giới thiệu nội dung mới tại Nghị định 70/2025/NĐ-CP sửa đổi, bổ sung một số điều của Nghị định 123/2020/NĐ-CP quy định về hóa đơn, chứng từ.
Ngày 25/3/2025, Thủ tướng ban hành Chỉ thị 10/CT-TTg thúc đẩy phát triển doanh nghiệp nhỏ và vừa, trong đó có yêu cầu nghiên cứu, xây dựng Luật Thương mại điện tử.
Ngày 28/3/2025, Bộ Chính trị, Ban Bí thư ban hành Kết luận 134-KL/TW về Đề án sắp xếp hệ thống cơ quan thanh tra tỉnh, gọn, mạnh, hiệu năng, hiệu lực, hiệu quả.
Ngày 15/4/2025, Thủ tướng Chính phủ ban hành Quyết định 768/QĐ-TTg phê duyệt Điều chỉnh Quy hoạch phát triển điện lực quốc gia thời kỳ 2021-2030, tầm nhìn đến năm 2050 (gọi tắt là Điều chỉnh Quy hoạch ...
Ngày 23/4/2025, Ban Tổ chức Trung ương ban hành Hướng dẫn 31-HD/BTCTW về việc thành lập tổ chức đảng tương ứng với các đơn vị hành chính địa phương và sắp xếp tổ chức bộ máy cơ quan Mặt trận Tổ quốc Việt ...
Ngày 21/4/2025, Bộ Giáo dục và Đào tạo ban hành Quyết định 1084/QĐ-BGDĐT về Quy chế tổ chức và hoạt động của Bộ phận Tiếp nhận và trả kết quả giải quyết thủ tục hành chính theo cơ chế một cửa, một cửa ...
Ngày 24/4/2025, Bộ Giáo dục và Đào tạo ban hành Quyết định 1137/QĐ-BGDĐT công bố thủ tục hành chính nội bộ trong hệ thống hành chính nhà nước lĩnh vực chế độ, chính sách đối với nhà giáo, trong đó có thủ ...
Ngày 24/4/2025, Chính phủ ban hành Nghị định 91/2025/NĐ-CP quy định thời điểm xác định giá đất của quỹ đất thanh toán theo hợp đồng Xây dựng - Chuyển giao tại Khu đô thị mới Thủ Thiêm, Thành phố Hồ Chí ...
Ngày 23/4/2025, Chính phủ ban hành Nghị quyết 106/NQ-CP về Kế hoạch triển khai Nghị quyết 172/2024/QH15 về chủ trương đầu tư Dự án đường sắt cao tốc Bắc Nam.
Đây là nội dung nổi bật được đề cập tại Thông tư 25/2018/TT-BTC hướng dẫn Nghị định 146/2017/NĐ-CP và sửa đổi, bổ sung Thông tư 78/2014/TT-BTC, Thông tư 111/2013/TT-BTC của Bộ Tài chính.
Ngày 16/3/2018, Hội đồng nhân dân Thành phố Hồ Chí Minh đã thông qua Nghị quyết 03/2018/NQ-HĐND về việc chi thu nhập tăng thêm cho cán bộ, công chức, viên chức do Thành phố quản lý.
Đây là giải pháp nổi bật tại Quyết định 2033/QĐ-BYT về phê duyệt Kế hoạch quốc gia vận động giảm muối trong khẩu phần ăn đề phòng, chống tăng huyết áp, đột quỵ và các bệnh không lây nhiễm khác.
Bộ Xây dựng (BXD) đã ban hành Chỉ thị 02/CT-BXD đẩy mạnh tiến độ thực hiện và giải ngân kế hoạch vốn đầu tư công, vốn sự nghiệp có tính chất đầu tư năm 2018.
Ban chấp hành trung ương Đảng Cộng sản Việt Nam đã ban hành Nghị quyết số 23-NQ/TW về định hướng xây dựng chính sách phát triển công nghiệp quốc gia đến năm 2030, tầm nhìn đến năm 2045.
Ngày 12/02/2018, Bộ Công an ban hành Thông tư 07/2018/TT-BCA quy định việc phạm nhân gặp thân nhân; nhận, gửi thư; nhận tiền, đồ vật và liên lạc điện thoại với người thân.
Đây là nội dung nổi bật tại Nghị định 48/2018/NĐ-CP sửa đổi Nghị định 98/2013/NĐ-CP về xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực kinh doanh bảo hiểm, kinh doanh xổ số.
Bộ LĐ-TB&XH ban hành Công văn 1032/LĐTBXH-PC về đôn đốc đề án phải trình Chính phủ, Thủ tướng trong Quý II/2018 và Chương trình xây dựng luật, pháp lệnh.
Ngày 10/3/2018, Chính phủ ban hành Nghị định 37/2018/NĐ-CP hướng dẫn biện pháp giám sát, giáo dục người dưới 18 tuổi phạm tội được miễn trách nhiệm hình sự (TNHS).
Đây là nội dung đáng chú ý tại Thông tư 07/2018/TT-BCA quy định việc phạm nhân gặp thân nhân; nhận, gửi thư; nhận tiền, đồ vật và liên lạc điện thoại với thân nhân.
Ngày 07/02/2018, Bộ VH-TT&DL ban hành Thông tư 12/2018/TT-BVHTTDL quy định về cơ sở vật chất, trang thiết bị và tập huấn nhân viên chuyên môn đối với môn Vũ đạo thể thao giải trí .
Thông tư liên tịch 04/2018/TTLT-BCA-BQP-TANDTC-VKSNDTC quy định về việc phối hợp thực hiện quy định của BLTTHS 2015 về tha tù trước thời hạn có điều kiện được ban hành ngày 09/02/2018.
Văn bản nổi bật mới cập nhật
Quyết định 1164/QĐ-BGDĐT năm 2025 về Kế hoạch thực hiện Chiến lược phát triển giáo dục đến năm 2030, tầm nhìn đến năm 2045
Quyết định 1483/QĐ-BTC năm 2025 công bố thủ tục hành chính được sửa đổi, bổ sung trong lĩnh vực Quản lý thuế thuộc phạm vi chức năng quản lý của Bộ Tài chính