Quy định chi tiết về phân loại trang thiết bị y tế
Ngày 28/10/2016, Bộ Y tế ban hành Thông tư 39/2016/TT-BYT quy định chi tiết việc phân loại trang thiết bị y tế. Theo đó:
Nguyễn Lời
- Đề cập cụ thể đến quy tắc phân loại đối với trang thiết bị y tế không phải trang thiết bị y tế chẩn đoán in vitro; bao gồm:
+ Quy tắc phân loại đối với trang thiết bị y tế không xâm nhập;
+ Quy tắc phân loại đối với trang thiết bị y tế xâm nhập;
+ Quy tắc phân loại đối với trang thiết bị y tế chủ động;
+ Các quy tắc phân loại khác.
- Quy tắc phân loại đối với trang thiết bị y tế chẩn đoán in vitro.
- Quy tắc phân nhóm đăng ký số lưu hành trang thiết bị y tế; trang thiết bị y tế có thể phân theo chủng loại trang thiết bị y tế đơn lẻ hoặc phân theo nhóm chủng loại trang thiết bị y tế như sau:
+ Họ trang thiết bị y tế;
+ Bộ trang thiết bị y tế chẩn đoán in vitro;
+ Hệ thống trang thiết bị y tế;
+ Cụm trang thiết bị y tế IVD;
+ Cụm trang thiết bị y tế khác.
Thông tư 39/2016/TT-BYT bắt đầu có hiệu lực thi hành kể từ ngày 15/12/2016.
Bộ Y tế ban hành Quyết định 1330/QĐ-BYT ngày 18/4/2025 công bố TTHC lĩnh vực khám chữa bệnh, trong đó có hướng dẫn thủ tục cấp mới giấy phép hoạt động khám chữa bệnh.
Ngày 23/4/2025, Bộ Nội vụ đã có Công văn 1688/BNV-CCVC năm 2025 hướng dẫn thực hiện Nghị định 177/2024/NĐ-CP của Chính phủ về chế độ, chính sách đối với cán bộ công chức không tái cử, tái bổ nhiệm và cán ...
Ngày 26/4/2025, Bộ Giáo dục và Đào tạo ban hành Quyết định 1164/QĐ-BGDĐT về Kế hoạch thực hiện Chiến lược phát triển giáo dục đến năm 2030, tầm nhìn đến năm 2045.
Ngày 25/4/2025, Bộ Giáo dục và Đào tạo ban hành Quyết định 1144/QĐ-BGDĐT về việc công bố thủ tục hành chính nội bộ lĩnh vực bảo vệ bí mật nhà nước và lĩnh vực công tác văn phòng thuộc thẩm quyền giải quyết ...
Ngày 20/3/2025, Ủy ban Kiểm tra ban hành Hướng dẫn 15-HD/UBKTTW sửa đổi Hướng dẫn 05-HD/UBKTTW , ngày 22/11/2022 thực hiện một số điều trong Quy định 69-QĐ/TW ngày 06/7/2022 của Bộ Chính trị về kỷ luật ...
Ngày 28/3/2025, Cục Thuế ban hành Công văn 348/CT-CS giới thiệu nội dung mới tại Nghị định 70/2025/NĐ-CP sửa đổi, bổ sung một số điều của Nghị định 123/2020/NĐ-CP quy định về hóa đơn, chứng từ.
Ngày 25/3/2025, Thủ tướng ban hành Chỉ thị 10/CT-TTg thúc đẩy phát triển doanh nghiệp nhỏ và vừa, trong đó có yêu cầu nghiên cứu, xây dựng Luật Thương mại điện tử.
Ngày 28/3/2025, Bộ Chính trị, Ban Bí thư ban hành Kết luận 134-KL/TW về Đề án sắp xếp hệ thống cơ quan thanh tra tỉnh, gọn, mạnh, hiệu năng, hiệu lực, hiệu quả.
Ngày 15/4/2025, Thủ tướng Chính phủ ban hành Quyết định 768/QĐ-TTg phê duyệt Điều chỉnh Quy hoạch phát triển điện lực quốc gia thời kỳ 2021-2030, tầm nhìn đến năm 2050 (gọi tắt là Điều chỉnh Quy hoạch ...
Bình luận
Có 1 lời bình
ve viec trang thiet bi y te
Vui lòng cho Hồng hỏi thăm, tất cả các trang thiết bị lưu hành trong và ngoài nước đề phài phân loại hay sao? còn đối với các trang thiết bị y tế không nằm trong phụ lục I của thông tư 30_2015_TT-BYT thì sao? có phải phân loại không?
Bộ Y tế ban hành Quyết định 1330/QĐ-BYT ngày 18/4/2025 công bố TTHC lĩnh vực khám chữa bệnh, trong đó có hướng dẫn thủ tục cấp mới giấy phép hoạt động khám chữa bệnh.
Ngày 23/4/2025, Bộ Nội vụ đã có Công văn 1688/BNV-CCVC năm 2025 hướng dẫn thực hiện Nghị định 177/2024/NĐ-CP của Chính phủ về chế độ, chính sách đối với cán bộ công chức không tái cử, tái bổ nhiệm và cán ...
Ngày 26/4/2025, Bộ Giáo dục và Đào tạo ban hành Quyết định 1164/QĐ-BGDĐT về Kế hoạch thực hiện Chiến lược phát triển giáo dục đến năm 2030, tầm nhìn đến năm 2045.
Ngày 25/4/2025, Bộ Giáo dục và Đào tạo ban hành Quyết định 1144/QĐ-BGDĐT về việc công bố thủ tục hành chính nội bộ lĩnh vực bảo vệ bí mật nhà nước và lĩnh vực công tác văn phòng thuộc thẩm quyền giải quyết ...
Trong tuần qua (từ ngày 21 - 26/11/2016), THƯ VIỆN PHÁP LUẬT
đã cập nhật được nhiều văn bản mới nổi bật về lương, bảo hiểm, môi trường. Đơn cử như sau:
Tổng Kiểm toán nhà nước (TKTNN) vừa ban hành Quy chế nâng bậc lương trước thời hạn đối với công chức, viên chức, người lao động lập thành tích xuất sắc trong thực hiện nhiệm vụ kèm theo Quyết định 1886/QĐ-KTNN.
Vừa qua, Chính phủ ban hành Nghị định 156/2016/NĐ-CP sửa đổi, bổ sung một số điều của Nghị định 27/2007/NĐ-CP về giao dịch điện tử trong hoạt động tài chính. Theo đó:
Ngày 08/11/2016, Bộ Văn hóa - Thể thao và Du lịch ban hành Thông tư 11/2016/TT-BVHTTDL về điều kiện chuyên môn tổ chức tập luyện và thi đấu môn Yoga. Cụ thể:
Ngày 20/10/2016, Bộ Tài chính ban hành Thông tư 153/2016/TT-BTC sửa đổi, bổ sung Thông tư 31/2014/TT-BTC hướng dẫn xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực quản lý giá.
Ngày 24/10/2016, Bộ NN&PTNT ban hành Thông tư 32/2016/TT-BNNPTNT quy định về quyết toán dự án hoàn thành thuộc nguồn vốn nhà nước do Bộ NNPTNT quản lý.
Văn bản nổi bật mới cập nhật
Quyết định 12/2025/QĐ-TTg quy định tiêu chí đối với chức danh chuyên gia, nhà khoa học đầu ngành, tổng công trình sư trong lĩnh vực công nghiệp quốc phòng, an ninh
Quyết định 1164/QĐ-BGDĐT năm 2025 về Kế hoạch thực hiện Chiến lược phát triển giáo dục đến năm 2030, tầm nhìn đến năm 2045
Quyết định 1483/QĐ-BTC năm 2025 công bố thủ tục hành chính được sửa đổi, bổ sung trong lĩnh vực Quản lý thuế thuộc phạm vi chức năng quản lý của Bộ Tài chính